| 職種 | 金沢エリアSMA（治験運営・進行管理担当） |
|---|---|
| 概要 |
石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。 治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割を担っていただきます。 本職種は、現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬会社、医師、薬剤師などの関係各所との調整や、 GCPに則った文書管理を行う運営の要です。 配属先の医療機関内に常駐し、組織的な調整業務を遂行していただく、専門性の高い職務となります。 業務内容 ● 治験事務局の運営支援 ○ 配属先の病院内において行われる治験の事務局業務。 ○ 医師や薬剤部、看護師など院内スタッフとの治験関連業務の調整。 ○ 配属先の病院内において行われる他社SMOのCRC等の治験関係者との連携/調整。 ○ 治験開始に向けた契約手続き、および進捗管理。 ● 治験審査委員会（IRB）の運営支援 ○ 審議資料（新規・変更・継続等）の受理、精査、および要旨の作成。 ○ 安全性情報（SAE等）の受領確認および審査手続きの管理。 ○ 委員会の設営、進行補助、および審議結果通知書等の文書発行管理。 ● 治験関連文書の管理 ○ 管理システムを用いた、原本性・信頼性を担保した文書登録・保管。 ○ 院内の必須文書の整理、およびモニタリング対応。 ● その他連絡調整 ○ 治験依頼者（製薬会社・CRO）からの照会事項への対応と、院内関係者への周知。 |
| 給与 |
給与・賞与 初年度 想定年収：427～553万円（月給・賞与制） ※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。 賞与 年2回（12月（上期評価）、6月（下期評価）） 実績：全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 ※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。 ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、 業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。 別途、通勤交通費支給（月上限50,000円） 月額には30時間/月の業務手当（みなし時間外）（定額）を含みます。 時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。 試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中（入社後平均3ヶ月）は、職務手当（20,000円／月）は支給されません。 このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。 ≪給与事例≫ 例1 想定年収：4,273,000円 年間賞与：748,000円 月給合計：300,000円 基本給 ：220,000円 職務手当：20,000円 業務手当：60,000円 (研修期間中：55,020円) 例2 想定年収：5,533,460円 年間賞与：980,900円 月給合計：385,630円 基本給 ：288,500円 職務手当：20,000円 業務手当：77,130円 (研修期間中：72,150円) |
| 昇給 |
年１回 昇給については前年度の評価実績に基づいて（昇給、減給）決定致します。 |
| 賞与 |
年2回（12月（上期評価）、6月（下期評価）） 実績：全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 ※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。 ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、 業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。 |
| 勤務地 |
金沢オフィスおよび石川県内の施設
※担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。 |
| 勤務時間 | 9時00分～17時30分（休憩1時間） |
| 休日休暇 |
●休日 完全週休二日制（土曜、日曜）、祝祭日、年末年始（12月30日～1月4日） ※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤（特に土曜日）が発生しますが、 事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。 ●休暇 ・有給休暇 入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与 リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与 ・特別休暇 ・慶弔休暇 ・その他 子の看護休暇、介護休暇 他 |
| 試用期間 | 入社日から3ヶ月間 |
| 資格 |
応募資格
以下、1～3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。 1．治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方（職種不問） 2．SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方 3．GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方 必須 4．様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方 |
| 雇用形態 |
正社員 ※契約社員としてオファーさせて頂く場合があります。 |
| 福利厚生 |
■社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険） ■産前産後・育児休業制度、介護休業制度 ■退職金制度あり（正社員のみ） ■2026年4月設立のM3健康保険組合に加入。 エムスリーグループの株式会社イーウェルによって、 豊富なメニューを持つ福利厚生サービス『WELBOX』が利用可能。 |
| 選考方法 |
1．書類選考（履歴書、職務経歴書） 2．面接 面接１回（日程都合から場合により２回）、ＳＰＩ 面接時に必要に応じてテストを実施することがあります。 |
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