治験開始フロー

治験開始フロー

医療機関との業務提携基本契約締結から治験を開始するまでの流れをご紹介します。

ノイエス 業務提携基本契約 治験体制提案・標準業務手順書(SOP)の設置 プロトコールのご紹介 プロトコール(治験実施計画書)の説明 治験依頼者より説明のあったプロトコール内容の検討 院内治験スタッフとCRCによる治験実施の打合せ 治験審査委員会(IRB)の開催→プロトコールや実施施設などについて審議 治験契約締結 スタートアップミーティング(業務内容最終確認) 治験開始
医療機関 プロトコール合意
治験依頼者